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• 如何做好醫用潔凈室車間改造規劃布局建造

• 1. 醫藥潔凈室車間的面積空間規劃需嚴謹考量。首先需根據醫藥行業潔凈室的面積來框定車間的總體大小和布局，以確保每個工作區域均能滿足潔凈標準，這包括無塵室、潔凈區、緩沖區和過渡區等的合理布局。

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• 2. 車間的裝修選材對醫藥潔凈室車間的等級要求至關重要。一般來說，墻壁、天花板和地面應選擇易清洗的材料，如硫氧酶彩鋼板吊頂隔墻和環氧地板等。同時，傳遞窗則可選用不銹鋼304等材料。這些選擇能夠滿足潔凈等級要求，同時易于清潔和維護。

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• 3. 需要安裝高效的空調系統以控制溫度、濕度和空氣流動。這包括風淋室、HEPA過濾器、風量調節和恒壓控制等常見系統。這些系統的配置能夠確保空氣潔凈度，并為工作人員提供一個舒適的工作環境。

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• 4. 根據實際需要，醫藥潔凈室車間還應配備相應的設備。例如潔凈工作臺、潔凈手術衣和潔凈鞋套等，這些設備的安裝有助于減少人員和物料對車間環境的污染，從而確保生產過程的順利進行。

GMP凈化車間涉及的主要方面

人流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝修系統、節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監控、維保系統等綜合安裝配套服務。

二、生物制藥企業的藥品生產過程

藥品設計、研發、廠房設計、環境管理、原料管理、生產過程、設施條件、設施和工藝驗證、倉庫管理、產品銷售、用戶投訴處理

三、GMP凈化車間人流物流方向

1、人流方向：換鞋、更衣、洗手、消毒手——風淋通道——潔凈走廊——潔凈車間

2、凈化車間及樓道設有安全門，方便人員疏散。

3、物品流向：物流通道------無塵車間--------成品包裝

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